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醫保目錄調整或有更大動作

2015/5/5 11:10:05??????點擊:
 國家近期出臺的關于醫保目錄的新政,不僅透露出醫保目錄即將開始調整的信號,更引發了業界對于醫保目錄存在的種種問題如調整時間、調整方向等的爭議。對于政策的制定,一方面需要站在整個醫療衛生體系的角度去考量,如醫改進程、醫保改革、醫保基金壓力;另一方面需要衡量市場的需求與呼聲,如鼓勵創新等。

而結合現狀來看,此輪醫保目錄的調整,或許會出現比以往更大的動作。對于國內藥企來說,還應該要清楚醫保目錄只是整個產業變革中的一個小點,在這背后,還有整個醫療衛生體系變革帶來的更大更深遠的沖擊和影響。

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醫藥觀察家報 | 盧禮強

目錄調整即將到來

近日,人力資源和社會保障部發布《關于對國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中部分藥品進行調整規范的通知》(下稱《通知》),對現行醫保目錄進行調整規范。行業人士普遍認為,這釋放出醫保目錄大調的信號。

《通知》對目錄中部分藥品進行調整規范,涉及西藥通用名后使用羅馬數字區分的認定、部分緩解感冒癥狀的復方OTC制劑的更名、部分藥品通用名稱變更以及部分藥品的認定等四大類內容。如通用名為“依諾肝素鈉注射液”、“達肝素鈉注射液”、“那屈肝素鈣注射液”的藥品屬于醫保目錄西藥第905號“低分子肝素注射劑”。這些舉動透露出來的是,很快我國醫保目錄調整的大幕即將拉開。

“從目前透露的信息來看,無論是藥品名稱的規范——為了讓一些英文名稱相同而中文名稱不同的產品可以享受同等的待遇(有些可能是在醫保不在醫保的待遇),還是對成分和治療病癥相同而產品名稱不同的產品進行規范(有些在國家醫保,而有些只能在地方醫保等),都是為了可以很好的理順和理清近年來產品注冊、認證過程中對于產品界定的一些混亂現象,可以說是為了醫保目錄的最終調整打基礎。”本報特約觀察家、行業知名專家王亮表示。

其實,從2010版醫保目錄出臺及實施以來,已經有五年多的時間沒有進行醫保目錄的更新調整。“無論是對于患者還是藥品生產企業來說時間都有點過長了。”王亮認為,這五年來患者的疾病發展情況、社會需求情況以及生產企業的產品研發都發生了很大的變化,市場出現了一批療效確切的新藥,但是由于受到不在醫保目錄的限制,沒有大范圍的應用來治療和緩解相關病癥,可以說產品與患者需求的匹配度已經大大降低。

在北京大學國家發展研究院的李玲教授看來,隨著醫保報銷比例不斷提高,醫保目錄的調整迫在眉睫。而在此前,業界對于醫保目錄要盡快進行調整的呼聲早已屢見不鮮,特別是兩會等特殊時間節點,呼聲一浪高過一浪。

因此,不難看出,不管按照慣例還是從現實需求以及業界的反映來看,醫保目錄已經到了調整的最好節點。但如何調整,不是拍拍腦袋就能決定的,而應該考慮到各方面的因素,如疾病的變化、藥物的開發、醫保資金的壓力等等,才有可能實現“最優配置”。

“醫保目錄更新時間可以為兩年或者三年,而對創新藥進入醫保目錄則必須給予重視。”中國醫藥企業管理協會會長于明德坦言。


健全目錄遴選評價機制

事實上,對于醫保目錄調整的爭議,其中之一就是創新藥是否應該納入到醫保目錄當中。此前,有贊成者也有反對者,但在新醫改走到深水區的今天,對于創新藥進入醫保目錄似乎業界普遍都表示贊同。

“創新藥物進入醫保的問題,應該一分為二的來看待。”王亮認為,對于那些針對某些疾病療效確切、臨床反應較好的產品,國家應該建立一種及時性的進入機制,方便患者能及時獲得新藥來獲得更好的治療效果和生活質量。

同時,也不能凡是創新藥物都一概而論的進入新醫保目錄,對于那些治療同類病癥產品較多,而該產品并無明顯的臨床治療效果的新藥,可以適當考慮其進入的必要性以及范圍,從而鼓勵生產企業來進行真正意義上的產品創新。

根據于明德的想法,創新藥應該進入醫保目錄并可按比例給付,可以由政府制定一個針對創新藥報銷的單獨標準,這個標準不同于甲類藥物的100%和乙類藥物的80%或者90%,可以定為40%或者50%,按照國家財政情況不同進行調整,總之不要對創新藥關上大門。

而除了創新藥進入醫保目錄的問題,另一個值得關注的就是醫保目錄擴容。目前行業里也時常有呼吁醫保目錄擴容的聲音傳出,特別是一些藥企,都迫切地希望醫保目錄能夠在現有的基礎上覆蓋更多的產品。藥企的想法固然可以理解,因為對于企業來說,辛辛苦苦研發的產品,都希望在上市后能夠進入醫保,這不僅能確實有效的解決患者的病癥,還能為企業帶來相應的經濟效益。

對此,王亮指出,從國家層面來講,不僅要考慮醫保資金的問題,還要考慮該產品的臨床價值問題。因此,醫保目錄可以適當考慮進行有限度的擴容,既不會造成醫保資金的壓力,還能很好的滿足患者的治療需求。

更進一步來說,其實不管是創新藥進入醫保目錄還是醫保目錄擴容,涉及到的一個核心是藥品遴選評價機制,需要定出考量的標準。

“隨著國家不斷的鼓勵創新藥物的發展,近年來藥品生產企業都加大了產品的研發工作,也取得了不錯的結果。但是,醫保目錄的調整相對滯后,則一定程度上挫傷了生產企業的研發積極性。”王亮表示,因此國家對于醫保目錄的調整應該建立一種及時性的進入機制,比如一年一增補、重大專項的特殊增補通道等,通過設定的程序來鼓勵新產品等及時快速的進入市場滿足臨床需求。在產品增補的考量標準上,可以重點向兩個方面傾斜:臨床有效性、必須性和專利創新新藥,這樣不僅能很好保證患者的臨床需求,也能鼓勵真正意義上的產品創新。


專家觀察
理性看待目錄調整

可以說,目前醫保目錄調整已經到了窗口期,許多藥企早已做足準備。但是,產品進入醫保目錄,是否就意味著利好呢?最現實的一點是,產品進入醫保,能夠為企業進入更為廣闊的市場打開一扇門,從而獲得較好的機遇。但是,不一定就能獲得預期中的巨大收益。

這一方面要考驗產品是否真正是臨床獨家新藥,具備很好的治療效果,同時還要考驗企業的銷售推廣能力,兩者缺一不可。所以,企業產品進入醫保目錄一方面要及時關注國家相關部門對于醫保目錄調整的政策信息,及時解讀應對,還要積極準備產品相關資料,保證符合相關的要求。

醫保目錄的重要性毋庸置疑,但對于藥企來說,需要看到在目錄調整背后更大的變革。目前的醫改是個系統工程,不僅僅是一個醫保目錄調整的問題,除了醫保目錄產品的調整完善之外,還需要考慮醫保支付的相關政策、臨床招投標的相關政策以及目前詬病較多的三保如何統一發揮作用的問題,這些工作的推進都將直接影響我國整個醫保體系的運作。 

 國內藥企只有洞悉產業調整與變革的大勢,練好內功、順勢而為,才有可能真正的在這一輪洗牌中存活下來,尋求更大的發展。